仿制药相关论文
目的 促进我国零售药店的发展，服务公众健康。方法 基于国际药学联合会（FIP）调研，介绍全球社区药房概况，包括人员分布、所有权、设立与......
目的:评价他克莫司原研药和仿制药的浓度、有效性和安全性在中国肾移植术后早期患者中的一致性。方法:通过筛选纳入2015年1月到202......
目的 比较进口与国产替加环素的临床抗菌疗效，为国产替加环素的药品一致性评价和临床药物选择提供参考。方法收集2018年和2019年神......
药品专利期限补偿制度也称作药品专利期限延长制度,作为药品专利保护的重要内容之一,对符合条件的药品专利期限进行补偿。药品研发......
药品自古以来与人类健康息息相关，同时作为一种特殊商品能给制药企业带来巨大收益，故制药领域的健康发展对我国原研药企、仿制药企的......
回顾仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）相关政策要点，厘清政策发展沿革。用描述性统计法梳理国家药品监督管理局（NM......
以集中带量采购为标志,包括药物流通两票制、分级诊疗、药物一致性评价等一系列医改政策,对我国制药业产生了全方位的影响,改变了......
目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性，评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性......
目的 制备盐酸帕唑帕尼片（pazopanib hydrochloride table, PZH），测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为，为PZH的质量控制提供......
随着参比制剂审议未通过和调出参比目录数量逐渐增多，笔者首次对该类品种进行梳理，并首次针对“典型问题”通过案例深入分析其无法获......
目的 回顾梳理药品带量采购相关文件，分析福建中医药大学附属人民医院带量采购药品实施状况，为管理部门制定政策提供参考借鉴。方法 ......
阿司匹林为水杨酸类环氧酶抑制剂，可有助于降低心肌梗死复发、预防短暂性脑缺血发作等。阿司匹林肠溶片是国内外企业仿制开发的重要......
经口吸入制剂是多种呼吸系统疾病的首选给药方式，具有起效快、药物不良反应少等优势。我国大部分为原研进口产品，开发仿制药具有很大......
美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治......
钆类造影剂是目前使用最广泛的磁共振成像造影剂，现临床使用的钆造影剂均为注射剂，给药途径为静脉注射或关节腔内注射，是临床使用中风......
通过分析集采常态化且持续扩围背景下我国仿制药产业面临的问题，重点围绕仿制药的药品供应、质量监管、药品价格、与创新药的竞争格......
目的 评估国家药品集采目录江苏省中选药品与相应原研药说明书的差异，为药品生产企业和药品监督管理部门进一步提高一致性评价工作......
药品专利链接制度既符合我国专利制度的内在发展逻辑,也是现代人权理念的应有之义,从理论基础到功能定位都具有充分的正当性。在充......
目的:研究羧基麦芽糖铁注射剂仿制药的质量控制方法，确保仿制药与原研药质量与药效的一致性。方法:采用改进的铁-碳水化合物制备方......
口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统......
我国是仿制药大国，开展仿制药质量和疗效一致性评价是国际惯例，也是我国经济、技术水平进步的必然结果。仿制药一致性评价适应国家新......
目前，针对仿制药评价现状相关研究需要进一步加强，了解仿制药一致性评价方面存在的不足，掌握由此导致的“过评仿制药”可能存在的问题......
目的 探讨国家药品集中带量采购（简称带量采购）政策执行前后，仿制与原研降压药的使用情况。方法 选择上海市某三级甲等综合医院为样本......
期刊
目的 分析“4+7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响，为临床药学服务和医院的药事管理提......
精神障碍类口服调释制剂为近年来仿制药申报的热点之一。由于调释制剂包含更多剂量的活性物质和不同的辅料，而某些情况(如食物或含......
片剂、胶囊剂具有便于使用、贮存、携带等优势，是临床上常见的药物剂型。然而，吞咽片剂或胶囊剂可能引起患者不适感或者吞咽困难。药......
目的：为我国透皮贴剂的研发提供参考。方法：通过查阅美国和欧盟药监机构官网，就欧美关于透皮贴剂临床研究的要求及已上市透皮贴剂产品......
目的 分析北京市首批国家集中带量采购（集采）中选药品的临床诊疗、药品不良反应上报及采购数据，评价集采药品的疗效、安全性及使用情......
